- Koordination mit Behörden, CRO und Sponsor während der Einreichung einer Studie
- Einholen und Bearbeitung von Dokumenten am Zentrum
- Teilnahme an Investigatormeetings
- Organisation der Studieninitiierung
- Rekrutierung von Patienten aus Datenbank
- Erstellung von Worksheets/Sourcedokumenten
- Unterstützung des Prüfarztes bei studienspezifischen Untersuchungen
- Ausgabe und Dokumentation der Prüfmedikation
- Betreuung des Studienpatienten während der Studie
- Durchführung der Studienvisiten gemäß Prüfplan
- Entnahme von Laborproben, Aufbereitung und Lagerung sowie Versand gemäß IATA Vorschrift
- Datendokumentation in Patientenakte und CRF
- Query Bearbeitung
- Unterstützung des Prüfarztes bei AE und SAE Meldungen
- Korrespondenz mit Monitor und Sponsor sowie Behörden
- Unterstützung bei Monitoring Visiten
- Beratung bei Archivierung der Studienunterlagen
